Informatii disponibile pe Prospect Medicament au scop informativ si educational. Ele nu pot substitui consultul medical direct si nici diagnosticul stabilit in urma investigatiilor si analizelor medicale. Va sfatuim, ca pe langa prospect Medicament sa consultati fie medicul. Gasiti medicamente cautand fie dupa denumirea acestora(campul medicament), fie dupa indicatiile lor (problema medicala pentru care se recomanda - campul prospect).

eParaFarm.ro - produse parafarmaceutice naturiste Toate informatiile din acest site sunt publicate in scop informativ,nu trebuie sa folositi aceste informatii in scopul diagnosticarii sau tratarii oricarei probleme de sanatate.
eParaFarm.ro - produse parafarmaceutice naturiste

Forme farmaceutice

Comprimate ,capsule, siropuri, drajeuri,solutii, unguente, geluri, spray, ovule, supozitoare.

Medicament

Medicamentul este un preparat destinat sau utilizat pentru diagnosticarea, prevenirea, ameliorarea sau vindecare unei suferințe.

Prim Ajutor

Pe acest site veti gasi informati utile despre medicamente,indicatii, contraindicatii, mod de administrare.
Compozitie

Pivalat de tixocortol 1,000 g, Sulfat de neomicina 340.000 U.I., Clorura de N-cetilpiridina 0,020 g, Excipient q.s.ad. 100 g. Flaconul contine 10 ml de suspensie (aproximativ 100 pulverizari).

Actiune terapeutica

: Antiinflamator, antialergic steroidian de uz topic (lipist de efecte sistemice), antibacterian de uz topic.

Indicatii

: Tratamentul de electie al starilor inflamatorii si infectioase ale rinofaringelui si sinusurilor. Tratamentul de electie al rinosinuzitelor alergice suprainfectate.

Contraindicatii

: Intoleranta la neomicina; antecedente alergice la acest produs farmaceutic; epistaxis.

Efecte adverse

: La inceputul tratamentului pot surveni reactii de intoleranta locala (senzatie de furnicatura). Au fost semnalate rare reactii locale, cum ar fi senzatie de uscaciune a mucoasei nazale sau de tip alergic (manifestari locale cutanate, edem superficial al fetei si/sau mucoaselor si, in mod exceptional, laringian). Aceste reactii sunt reversibile, cedand la intreruperea tratamentului. In cazul in care survin asemenea manifestari, consultati medicul curant.

Mod de administrare

: 1-2 pulverizari in fiecare nara de 2 pana la 4 ori pe zi.


Compozitie

Clorhexidin digluconat 0,2%, substante aromatice, excip. ad gelatum.

Actiune terapeutica

Este un produs cu o inalta activitate antimicrobiana. Impiedica formarea tartrului si reduce procesele inflamatorii in gingivite si periodontite. De asemenea, impiedica formarea cariilor si elimina mirosul neplacut al gurii.

Indicatii

Protetica-Ortodontie: Fiecare lucrare protetica imobila sau mobila, creste concentratia microbiana in anumite puncte, putand conduce la gingivite, parodontite sau carii dentare. Dupa o buna spalare a cavitatii bucale si inainte de a se aplica lucrarea protetica, se intinde un strat fin de Plak Out Gel in punctele in care aceasta vine in contact cu dintii sau mucoasa. Puntile imobile si lucrarile protetice mobile se spala prin periere. Se aplica Plak Out Gel, cu ajutorul degetului si in spatiile interdentare ale lucrarilor protetice. Se indica a se folosi de 2 ori pe zi. Parodontologie: Se utilizeaza atat in timpul tratamentului gingivitelor hemoragice si chisturilor parodontale cat si dupa.


Compozitie

Clorhexidin digluconat 10%, substante aromatice, apa demineralizata, alcool.

Actiune terapeutica

Este un produs cu o inalta activitate antimicrobiana. Impiedica formarea tartrului si reduce procesele inflamatorii in gingivite si periodontite. De asemenea, impiedica formarea cariilor si elimina mirosul neplacut al gurii.

Mod de administrare

Prepararea solutiei de 10 ml pentru spalaturi bucale: Solutie de 0,1%: in recipientul de plastic din interiorul ambalajului se toarna 10 ml apa (pana la semn), in care se adauga 4 picaturi de solutie Plak Out din flaconul prevazut cu picator. Solutie 0,05%: in acelasi mod, prin adaugarea a 2 picaturi de Plak Out in 10 ml apa. Cantitatea spalaturilor bucale: 10 ml sau 20 ml apa de la robinet. Pentru folosirea a 20 ml solutie, se repeta prepararea solutiei de 10 ml. Durata spalaturilor bucale: Se recomanda 60 sau mai multe secunde. Timpul minim necesar este de 15 secunde.

Indicatii

Se recomanda ca indicatiile si dozarea sa fie stabilite de catre medic. Urmatoarele indicatii pot fi utile: Solutie de 0,1%: Ca terapie initiala in inflamatii bucale acute, ca: gingivita ulcero-necrozanta acuta (infectia Vincent), periodontite, carii active. In aceste cazuri se recomanda 3 spalaturi pe zi in prima saptamana si apoi, in saptamana urmatoare, o spalatura pe zi. In perioada postoperatorie pentru cicatrizare: de 2 ori pe zi. Se recomanda de asemenea, dupa radiografii ale cavitatii bucale, care in caz de iritare pot duce la xerostomie. Spalaturile bucale zilnice pot impiedica o concentrare crescuta de tartru. Ca terapie complementara, in parodontopatii juvenile si marginale, cat si in parodontite cu formare rapida de chisturi. Dupa rezolvarea chirurgicala a parodontopatiilor, gingivectomiilor, se recomanda spalaturi bucale zilnice. Pentru intervalul de timp a aplicatiilor ortodontice, mobile sau imobile: Spalaturi zilnice, pe toata durata terapiei ortodontice. Solutie 0,05%: Se recomanda pentru mentinerea igienei bucale, o data pe saptamana.

Contraindicatii

Folosirea prelungita a Plak Out-ului poate determina o nuanta inchisa a dintilor. Poate aparea o alterare a gustului care dureaza cateva ore. Schimbarea culorii impune o micsorare a dozei. Nuanta inchisa a dintilor dispare repede prin spalare energica cu pasta de dinti.


Forma de prezentare

Comprimate filmate de culoare portocalie. Cutie cu 60 comprimate filmate in blister.

Indicatii terapeutice

Afectiuni reumatice si dermatologice: lupus eritematos sistemic; lupus eritematos discoid; artrita reumatoida; artrita cronica juvenila; afectiuni dermatologice produse sau agravate de lumina solara. Malarie: pentru tratamentul atacurilor acute si pentru suprimarea malariei produsa de Plasmodium vivax, P. ovale si P. malariae sau de tulpini senzitive de P. falciparium. Pentru tratamentul radical al malariei produsa de tulpini senzitive de P. falciparium.

Posologie, mod de administrare

Numai pentru administrare orala. Fiecare doza trebuie luata cu mancare sau cu un pahar cu lapte. Nota: toate dozele se refera la hidroxiclorochina sulfat si nu la echivalentul in baza. Maladii reumatice: Hidroxiclorochina are actiune cumulativa si va necesita cateva saptamani pentru a-si exercita efectele ei terapeutice benefice, in timp ce efecte adverse minore pot aparea relativ precoce. Daca nu se produce o ameliorare obiectiva in primele 6 luni, tratamentul va fi intrerupt. Lupus eritematos sistemic sau discoid: la adulti, initial, 400 mg pana la 800 mg pe zi. Pentru tratamentul de mentinere, 200 mg pana la 400 mg pe zi. Artrita reumatoida: la adulti, initial, 400 mg pana la 600 mg pe zi. Pentru tratamentul de mentinere, 200 mg pana la 400 mg pe zi. Artrita cronica juvenila: dozele nu vor depasi 6,5 mg/kg corp si vor fi intotdeauna sub limita de 400 mg pe zi. Afectiuni dermatologice prin expunerea la soare: tratamentul se va restrange la perioadele de maxima expunere la soare. La adulti, pot fi suficiente 400 mg pe zi. Malarie: supresia malariei: la adulti, 400 mg in aceeasi zi a fiecarei saptamani. La copii, doza supresiva saptamanala este 6,5 mg/kg corp, dar nu va depasi doza pentru adult, indiferent de greutate. Daca circumstantele permit, tratamentul supresiv va incepe cu 2 saptamani inaintea expunerii. In orice caz, daca aceasta recomandare nu poate fi respectata, se poate administra o doza initiala dubla (de incarcare), de 800 mg la adulti sau 12,9 mg/kg (dar fara a depasi 800 mg) la copii, divizata in 2 prize, la interval de 6 ore. Tratamentul supresiv trebuie continuat inca 8 saptamani dupa parasirea zonei endemice. Tratamentul atacului acut de malarie: la adulti, o doza initiala de 800 mg, urmata la 6ñ8 ore de 400 mg, timp de 2 zile consecutive (total 2 g de hidroxiclorochin sulfat). O schema alternativa, utilizand o singura doza de 800 mg, s-a dovedit, de asemenea, eficienta. Dozele pentru adulti pot fi calculate in functie de masa corporala, la fel ca cele pentru copii (vezi mai jos). La copii, o doza de 32 mg/kg corp (dar fara a depasi 2 g) se divizeaza si se administreaza in 3 zile, dupa cum urmeaza: Prima doza: 12,9 mg/kg (dar fara a depasi o doza unica de 800 mg). A doua doza: 6,5 mg/kg (dar fara a depasi 400 mg), la 6 ore dupa prima doza. A treia doza: 6,5 mg/kg (dar fara a depasi 400 mg), la 18 ore dupa a doua doza. A patra doza: 6,5 mg/kg (dar fara a depasi 400 mg), la 24 de ore dupa a doua doza.

Contraindicatii

Maculopatie a ochiului preexistenta. Hipersensibilitate (alergie) cunoscuta la derivati ai 4-aminochinolinei.

Avertizari, precautii

Generale: inaintea inceperii unui tratament pe termen lung, ambii ochi vor fi examinati pentru acuitatea uzuala, campul vizual central si vederea culorilor (oftalmoscopie atenta). Dupa aceea, examinarea va fi repetata, cel putin, anual. Aceasta examinare va fi mai frecventa si mai adaptata pacientului, daca este prezent unul dintre urmatorii factori: doza zilnica depaseste 6,5 mg/kg corp;†insuficienta renala; durata tratamentului mai mare de 10 ani; varsta peste 65 de ani; acuitatea vizuala sub 0,8. La aparitia oricarei tulburari oculare (acuitate vizuala, perceptia culorilor) trebuie efectuata examinarea oculara, dupa care pacientul ramane sub observatie continua pentru progresia posibila a anomaliei. Riscul de retinopatie la 4-aminochinoline pare dependent de doza si este probabil sa fie crescut daca se depasesc dozele recomandate. Se va manifesta precautie la pacientii cu deficiente hepatice sau renale, la care poate fi necesara reducerea dozelor, ca si la cei care utilizeaza medicamente despre care se cunoaste ca afecteaza aceste organe. Se va manifesta precautie, de asemenea, la pacientii cu tulburari gastrointestinale, neurologice sau sanguine, la cei cu sensibilitate la chinina, sau cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, cu porfirie sau psoriazis. Cu toate ca riscul de depresie medulara este scazut sunt recomandate teste sanguine periodice, iar tratamentul va fi intrerupt daca apar anomalii. Copiii mici sunt deosebit de sensibili la efectele toxice ale 4-aminochinolinelor, de aceea, pacientii vor fi avertizati sa nu lase hidroxiclorochina la indemana copiilor. Malarie: hidroxiclorochina nu este eficace impotriva tulpinilor rezistente de P. falciparum, si nu este activa impotriva formelor exo-eritrocitare de P. vivax, P. ovale si P. malariae si, deci, administrata profilactic, nu va preveni nici infectia, nici recaderile infectiei datorata acestor organisme.

Interactiuni medicamentoase si alte tipuri de interactiune

Tratamentul simultan cu hidroxiclorochina si digoxina poate conduce la cresterea concentratiilor serice ale digoxinei: nivelele serice ale digoxinei vor fi atent monitorizate la pacientii care primesc aceste tratamente asociate.

Sarcina si alaptare

Administrarea hidroxiclorochinei in timpul sarcinii trebuie evitata, cu exceptia utilizarii ei pentru supresia sau tratamentul malariei, daca medicul cantareste ca beneficiile potentiale depasesc riscurile potentiale. Se va retine ca 4-aminochinolinele in doze terapeutice au fost asociate cu leziuni SNC, inclusiv ototoxicitate (toxicitate auditiva si vestibulara, surditate congenitala), hemoragii retiniene si pigmentare retiniana anormala. O atentie deosebita va fi acordata utilizarii hidroxiclorochinei in timpul alaptarii, deoarece s-a observat ca se elimina in mici cantitati in laptele matern si este cunoscut ca nou-nascutii sunt extrem de sensibili la efectele toxice ale 4-aminochinolinelor.

Efecte asupra capacitatii de a sofa sau de a conduce utilaje in miscare

Pacientii vor fi avertizati asupra capacitatii de a sofa sau de a conduce utilaje in miscare, intrucat hidroxiclorochina poate afecta acomodarea oculara si poate produce incetosarea vederii. Daca aceste tulburari nu dispar in timp, poate fi necesara o reducere temporara a dozelor.

Reactii adverse

Rar poate aparea retinopatie cu modificari de pigmentare si defecte ale campului vizual. In formele incipiente, aceste modificari au fost reversibile la intreruperea administrarii. Daca retinopatia este lasata sa evolueze spre stadii mai avansate, poate exista riscul sa progreseze si dupa intreruperea tratamentului. Au fost semnalate modificari ale corneei, intre care edem si opacifieri. Acestea pot fi asimptomatice sau pot genera aparitia de halouri, vedere incetosata sau fotofobie. Aceste tulburari pot sa dispara in timpul tratamentului sau doar la intreruperea acestuia. Incetosarea vederii, dependenta de doza si reversibila, poate sa apara, datorita unei tulburari de acomodare. Rash-ul cutanat apare uneori; au fost, de asemenea, semnalate modificari pigmentare ale pielii si membranelor mucoase, albirea parului si alopecie. Acestea dispar, de obicei repede, la intreruperea tratamentului. Au fost semnalate cazuri izolate de dermatita exfoliativa. Alte efecte adverse includ tulburari gastrointestinale, cum ar fi greata, diaree, anorexie, dureri abdominale si, rar, varsaturi. Aceste simptome dispar, de obicei, imediat, la reducerea dozei sau la intreruperea tratamentului. Mai putin frecvent, pentru aceasta clasa de medicamente au fost semnalate slabiciune musculara, vertij, tinnitus, surzire nervoasa, cefalee, nervozitate si labilitate emotionala. Rar, a fost semnalata depresie medulara, cardiomiopatie, neuromiopatie, psihoza si convulsii. Au fost raportate cazuri izolate de anomalii ale testelor functionale hepatice si au fost publicate doua cazuri de insuficienta hapatica fulminanta. Hidroxiclorochina poate exacerba porfiria si poate precipita atacuri de psoriazis.

Supradozare

Supradozarea 4-aminochinolinelor este periculoasa, mai ales, la copii, la care doze de numai 1 - 2 g s-au dovedit fatale. Simptomele supradozarii pot include: cefalee, tulburari vizuale, colaps cardiovascular si convulsii, urmate de stop respirator si cardiac iminent precoce. Deoarece aceste efecte pot sa apara curand dupa administrarea unei doze masive, tratamentul trebuie sa fie prompt. Continutul stomacal trebuie imediat evacuat, fie prin varsaturi provocate, fie prin lavaj gastric. Carbunele activat, intr-o doza de cel putin 5 ori mai mare decat supradoza, poate inhiba absorbtia daca este introdus in stomac, prin sonda, dupa lavaj si in primele 30 de minute de la ingestia supradozei. Se va lua in considerare administrarea parenterala de diazepam, intrucat studiile au semnalat ca este benefica in reprimarea cardiotoxicitatii clorochinei. Vor fi instituite suportul respirator si managementul socului, daca este necesar.

Proprietati farmacologice

Hidroxiclorochina, o 4-aminochinolina, este un antimalaric a carui actiune schizontocida rapida se asociaza cu activitatea gametocida si este, totodata, un antireumatic slow-acting. Hidroxiclorochina are mai multe proprietati farmacologice, care pot determina efectele ei terapeutice. Acestea includ: interactiuni cu grupari sulfhidril; modularea activitatii unor enzime (intre care fosfolipaza, NADH-citocrom-C-reductaza, colinesteraze, proteaze si hidrolaze); legarea de AND; stabilizarea membranelor lizozomale; inhibarea formarii prostaglandinelor, a functiei chemotactice si fagocitice a polimorfonuclearelor; posibila interferare a producerii de interleukina-1 de catre monocite si inhibarea eliberarii de anion superoxid de catre neutrofile. Concentrarea in veziculele acide intracelulare si cresterea consecutiva a pH-ului acestora poate explica atat efectele antiprotozoarice, cat si pe cele antireumatice.

Proprietati farmacocinetice

Hidroxiclorochina se absoarbe rapid dupa administrare orala. Biodisponibilitatea medie este aproximativ 74%. Este larg distribuita in organism si se acumuleaza in celula eritrocitara si in tesutul hepatic, pulmonar, renal si ocular. Este biotransformata partial in ficat la metabolitul etilat activ si este eliminata principal pe cale renala, in proportie de 23 ñ 25% in forma nemodificata, dar si pe cale biliara. Eliminarea este lenta, semiviata de eliminare finala fiind aproximativ 50 de zile (sange integral) sau 32 de zile (plasma). Hidroxiclorochina traverseaza bariera placentara si, probabil, asemanator clorochinei, se elimina in laptele matern.

Conditii de pastrare

La temperatura camerei (sub 25 grade Celsius) si la adapost de umiditate. Nu lasati la indemana copiilor! Valabilitate: Nu utilizati medicamentul dupa data limita inscriptionata pe ambalaj.


Forma de prezentare

Comprimate filmate de culoare portocalie. Cutie cu 60 comprimate filmate in blister.

Indicatii terapeutice

Afectiuni reumatice si dermatologice: lupus eritematos sistemic; lupus eritematos discoid; artrita reumatoida; artrita cronica juvenila; afectiuni dermatologice produse sau agravate de lumina solara. Malarie: pentru tratamentul atacurilor acute si pentru suprimarea malariei produsa de Plasmodium vivax, P. ovale si P. malariae sau de tulpini senzitive de P. falciparium. Pentru tratamentul radical al malariei produsa de tulpini senzitive de P. falciparium.

Posologie, mod de administrare

Numai pentru administrare orala. Fiecare doza trebuie luata cu mancare sau cu un pahar cu lapte. Nota: toate dozele se refera la hidroxiclorochina sulfat si nu la echivalentul in baza. Maladii reumatice: Hidroxiclorochina are actiune cumulativa si va necesita cateva saptamani pentru a-si exercita efectele ei terapeutice benefice, in timp ce efecte adverse minore pot aparea relativ precoce. Daca nu se produce o ameliorare obiectiva in primele 6 luni, tratamentul va fi intrerupt. Lupus eritematos sistemic sau discoid: la adulti, initial, 400 mg pana la 800 mg pe zi. Pentru tratamentul de mentinere, 200 mg pana la 400 mg pe zi. Artrita reumatoida: la adulti, initial, 400 mg pana la 600 mg pe zi. Pentru tratamentul de mentinere, 200 mg pana la 400 mg pe zi. Artrita cronica juvenila: dozele nu vor depasi 6,5 mg/kg corp si vor fi intotdeauna sub limita de 400 mg pe zi. Afectiuni dermatologice prin expunerea la soare: tratamentul se va restrange la perioadele de maxima expunere la soare. La adulti, pot fi suficiente 400 mg pe zi. Malarie: supresia malariei: la adulti, 400 mg in aceeasi zi a fiecarei saptamani. La copii, doza supresiva saptamanala este 6,5 mg/kg corp, dar nu va depasi doza pentru adult, indiferent de greutate. Daca circumstantele permit, tratamentul supresiv va incepe cu 2 saptamani inaintea expunerii. In orice caz, daca aceasta recomandare nu poate fi respectata, se poate administra o doza initiala dubla (de incarcare), de 800 mg la adulti sau 12,9 mg/kg (dar fara a depasi 800 mg) la copii, divizata in 2 prize, la interval de 6 ore. Tratamentul supresiv trebuie continuat inca 8 saptamani dupa parasirea zonei endemice. Tratamentul atacului acut de malarie: la adulti, o doza initiala de 800 mg, urmata la 6ñ8 ore de 400 mg, timp de 2 zile consecutive (total 2 g de hidroxiclorochin sulfat). O schema alternativa, utilizand o singura doza de 800 mg, s-a dovedit, de asemenea, eficienta. Dozele pentru adulti pot fi calculate in functie de masa corporala, la fel ca cele pentru copii (vezi mai jos). La copii, o doza de 32 mg/kg corp (dar fara a depasi 2 g) se divizeaza si se administreaza in 3 zile, dupa cum urmeaza: Prima doza: 12,9 mg/kg (dar fara a depasi o doza unica de 800 mg). A doua doza: 6,5 mg/kg (dar fara a depasi 400 mg), la 6 ore dupa prima doza. A treia doza: 6,5 mg/kg (dar fara a depasi 400 mg), la 18 ore dupa a doua doza. A patra doza: 6,5 mg/kg (dar fara a depasi 400 mg), la 24 de ore dupa a doua doza.

Contraindicatii

Maculopatie a ochiului preexistenta. Hipersensibilitate (alergie) cunoscuta la derivati ai 4-aminochinolinei.

Avertizari, precautii

Generale: inaintea inceperii unui tratament pe termen lung, ambii ochi vor fi examinati pentru acuitatea uzuala, campul vizual central si vederea culorilor (oftalmoscopie atenta). Dupa aceea, examinarea va fi repetata, cel putin, anual. Aceasta examinare va fi mai frecventa si mai adaptata pacientului, daca este prezent unul dintre urmatorii factori: doza zilnica depaseste 6,5 mg/kg corp;†insuficienta renala; durata tratamentului mai mare de 10 ani; varsta peste 65 de ani; acuitatea vizuala sub 0,8. La aparitia oricarei tulburari oculare (acuitate vizuala, perceptia culorilor) trebuie efectuata examinarea oculara, dupa care pacientul ramane sub observatie continua pentru progresia posibila a anomaliei. Riscul de retinopatie la 4-aminochinoline pare dependent de doza si este probabil sa fie crescut daca se depasesc dozele recomandate. Se va manifesta precautie la pacientii cu deficiente hepatice sau renale, la care poate fi necesara reducerea dozelor, ca si la cei care utilizeaza medicamente despre care se cunoaste ca afecteaza aceste organe. Se va manifesta precautie, de asemenea, la pacientii cu tulburari gastrointestinale, neurologice sau sanguine, la cei cu sensibilitate la chinina, sau cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, cu porfirie sau psoriazis. Cu toate ca riscul de depresie medulara este scazut sunt recomandate teste sanguine periodice, iar tratamentul va fi intrerupt daca apar anomalii. Copiii mici sunt deosebit de sensibili la efectele toxice ale 4-aminochinolinelor, de aceea, pacientii vor fi avertizati sa nu lase hidroxiclorochina la indemana copiilor. Malarie: hidroxiclorochina nu este eficace impotriva tulpinilor rezistente de P. falciparum, si nu este activa impotriva formelor exo-eritrocitare de P. vivax, P. ovale si P. malariae si, deci, administrata profilactic, nu va preveni nici infectia, nici recaderile infectiei datorata acestor organisme.

Interactiuni medicamentoase si alte tipuri de interactiune

Tratamentul simultan cu hidroxiclorochina si digoxina poate conduce la cresterea concentratiilor serice ale digoxinei: nivelele serice ale digoxinei vor fi atent monitorizate la pacientii care primesc aceste tratamente asociate.

Sarcina si alaptare

Administrarea hidroxiclorochinei in timpul sarcinii trebuie evitata, cu exceptia utilizarii ei pentru supresia sau tratamentul malariei, daca medicul cantareste ca beneficiile potentiale depasesc riscurile potentiale. Se va retine ca 4-aminochinolinele in doze terapeutice au fost asociate cu leziuni SNC, inclusiv ototoxicitate (toxicitate auditiva si vestibulara, surditate congenitala), hemoragii retiniene si pigmentare retiniana anormala. O atentie deosebita va fi acordata utilizarii hidroxiclorochinei in timpul alaptarii, deoarece s-a observat ca se elimina in mici cantitati in laptele matern si este cunoscut ca nou-nascutii sunt extrem de sensibili la efectele toxice ale 4-aminochinolinelor.

Efecte asupra capacitatii de a sofa sau de a conduce utilaje in miscare

Pacientii vor fi avertizati asupra capacitatii de a sofa sau de a conduce utilaje in miscare, intrucat hidroxiclorochina poate afecta acomodarea oculara si poate produce incetosarea vederii. Daca aceste tulburari nu dispar in timp, poate fi necesara o reducere temporara a dozelor.

Reactii adverse

Rar poate aparea retinopatie cu modificari de pigmentare si defecte ale campului vizual. In formele incipiente, aceste modificari au fost reversibile la intreruperea administrarii. Daca retinopatia este lasata sa evolueze spre stadii mai avansate, poate exista riscul sa progreseze si dupa intreruperea tratamentului. Au fost semnalate modificari ale corneei, intre care edem si opacifieri. Acestea pot fi asimptomatice sau pot genera aparitia de halouri, vedere incetosata sau fotofobie. Aceste tulburari pot sa dispara in timpul tratamentului sau doar la intreruperea acestuia. Incetosarea vederii, dependenta de doza si reversibila, poate sa apara, datorita unei tulburari de acomodare. Rash-ul cutanat apare uneori; au fost, de asemenea, semnalate modificari pigmentare ale pielii si membranelor mucoase, albirea parului si alopecie. Acestea dispar, de obicei repede, la intreruperea tratamentului. Au fost semnalate cazuri izolate de dermatita exfoliativa. Alte efecte adverse includ tulburari gastrointestinale, cum ar fi greata, diaree, anorexie, dureri abdominale si, rar, varsaturi. Aceste simptome dispar, de obicei, imediat, la reducerea dozei sau la intreruperea tratamentului. Mai putin frecvent, pentru aceasta clasa de medicamente au fost semnalate slabiciune musculara, vertij, tinnitus, surzire nervoasa, cefalee, nervozitate si labilitate emotionala. Rar, a fost semnalata depresie medulara, cardiomiopatie, neuromiopatie, psihoza si convulsii. Au fost raportate cazuri izolate de anomalii ale testelor functionale hepatice si au fost publicate doua cazuri de insuficienta hapatica fulminanta. Hidroxiclorochina poate exacerba porfiria si poate precipita atacuri de psoriazis.

Supradozare

Supradozarea 4-aminochinolinelor este periculoasa, mai ales, la copii, la care doze de numai 1 - 2 g s-au dovedit fatale. Simptomele supradozarii pot include: cefalee, tulburari vizuale, colaps cardiovascular si convulsii, urmate de stop respirator si cardiac iminent precoce. Deoarece aceste efecte pot sa apara curand dupa administrarea unei doze masive, tratamentul trebuie sa fie prompt. Continutul stomacal trebuie imediat evacuat, fie prin varsaturi provocate, fie prin lavaj gastric. Carbunele activat, intr-o doza de cel putin 5 ori mai mare decat supradoza, poate inhiba absorbtia daca este introdus in stomac, prin sonda, dupa lavaj si in primele 30 de minute de la ingestia supradozei. Se va lua in considerare administrarea parenterala de diazepam, intrucat studiile au semnalat ca este benefica in reprimarea cardiotoxicitatii clorochinei. Vor fi instituite suportul respirator si managementul socului, daca este necesar.

Proprietati farmacologice

Hidroxiclorochina, o 4-aminochinolina, este un antimalaric a carui actiune schizontocida rapida se asociaza cu activitatea gametocida si este, totodata, un antireumatic slow-acting. Hidroxiclorochina are mai multe proprietati farmacologice, care pot determina efectele ei terapeutice. Acestea includ: interactiuni cu grupari sulfhidril; modularea activitatii unor enzime (intre care fosfolipaza, NADH-citocrom-C-reductaza, colinesteraze, proteaze si hidrolaze); legarea de AND; stabilizarea membranelor lizozomale; inhibarea formarii prostaglandinelor, a functiei chemotactice si fagocitice a polimorfonuclearelor; posibila interferare a producerii de interleukina-1 de catre monocite si inhibarea eliberarii de anion superoxid de catre neutrofile. Concentrarea in veziculele acide intracelulare si cresterea consecutiva a pH-ului acestora poate explica atat efectele antiprotozoarice, cat si pe cele antireumatice.

Proprietati farmacocinetice

Hidroxiclorochina se absoarbe rapid dupa administrare orala. Biodisponibilitatea medie este aproximativ 74%. Este larg distribuita in organism si se acumuleaza in celula eritrocitara si in tesutul hepatic, pulmonar, renal si ocular. Este biotransformata partial in ficat la metabolitul etilat activ si este eliminata principal pe cale renala, in proportie de 23 ñ 25% in forma nemodificata, dar si pe cale biliara. Eliminarea este lenta, semiviata de eliminare finala fiind aproximativ 50 de zile (sange integral) sau 32 de zile (plasma). Hidroxiclorochina traverseaza bariera placentara si, probabil, asemanator clorochinei, se elimina in laptele matern.

Conditii de pastrare

La temperatura camerei (sub 25 grade Celsius) si la adapost de umiditate. Nu lasati la indemana copiilor! Valabilitate: Nu utilizati medicamentul dupa data limita inscriptionata pe ambalaj.


Forma de prezentare

Cutie continand un flacon injectabil de 10 mg. Cutie continand un flacon injectabil de 50 mg.

Indicatii

Platamina are un rol clar stabilit in tratamentul tumorilor testiculare. Atunci cand este asociata cu vinblastina sau bleomycin se obtin remisiuni complete la mai mult de 70% din bolnavi. In combinatii chimioterapice, Platamina este eficienta si in tratamentul altor tumori solide: ovar, cap si gat, vezica. Un anumit grad de activitate poate fi obtinut in sarcom, limfom, in cancer de prostata, plamin, esofag, stomac, tiroida, neuroblastom si melanom malign.

Contraindicatii

Antecedente cu reactii alergice la cisplatina sau la alti compusi de platina. Afectiuni renale preexistente, tulburari ale auzului, mielodepresia pot fi agravate prin tratamentul cu cisplatin. Nu s-a stabilit inca daca produsul poate fi administrat fara inconveniente in timpul sarcinii; cis-platina are efect mutagen pe bacterii. La soarece administrarea la inceputul gestatiei a pus in evidenta un efect embriotoxic si teratogen.

Precautii

Platamine nu va fi folosit decat de medici specialisti in chimioterapie. Nefrotoxicitatea produsului fiind cumulativa, inainte si in timpul fiecarui ciclu de tratament se vor determina creatinina si ureea sanguina si clearanceul la creatinina. Diureza va fi urmarita sistematic, precum si nivelele plasmatice de electroliti (inclusiv magneziul). Un tratament concomitent cu alti produsi nefrotoxici (antibioticele aminoglicozidice) pot afecta serios functia renala. Ototoxicitatea este de asemenea cumulativa si apare in tratamentele cu doze ridicate. Se vor efectua teste de audiometrie inainte si in mod regulat in timpul tratamentului (vezi "Reactii Adverse"). Toxicitatea hematologica este in functie de doza si poate fi cumulativa, deci trebuie monitorizat numarul hematiilor, leucocitelor si trombocitelor. S-au observat reactii de tip anafilactic la cisplatina. Acestea vor fi controlate prin administrarea de antihistaminice, adrenalina sau/si glucocorticoizi. De asemenea au fost observate manifestari neurotoxice dupa tratamentul cu cisplatina si de aceea se recomanda examen neurologic. Cisplatina se degradeaza in contact cu aluminiul si de aceea nu se va folosi echipament din aluminiu pentru administrarea intravenoasa a solutiilor continand cisplatina.

Reactii adverse

Nefrotoxicitatea: Studii recente au demonstrat ca nefrotoxicitatea cisplatin poate fi redusa semnificativ prin administrare de solutie fiziologica in cantitate adecvata; cu toate acestea toxicitatea cumulativa renala ramane o problema si de aceea necesita o monitorizare atenta a functiei renale atunci cand sunt administrate cure repetate de cisplatin. Afectarea functiei renale este evidentiata prin cresterea nivelului plasmatic al ureii, acid uric si creatinina si scaderea clearanceului de creatinina. Leziunile renale patologice induse de cisplatin apar la nivelul tubului contort distal si a tubului colector. Toxicitatea gastro-intestinala: Greata si varsaturile apar la majoritatea pacientilor. De obicei debuteaza la o ora dupa tratament si se mentin pana la 24 ore. Anorexia, greata si uneori voma pot persista pana la o saptamana. Mielodepresia: Cisplatinul poate induce scaderea celor trei elemente sanguine. Leucopenia este in functie de doza, posibil cumulativa, de obicei reversibila. Apare intre ziua 6 si 26 si se corecteaza intre ziua 21 si 45. Trombocitopenia este de asemenea unul din efectele toxice ce induc o limitare a dozelor de cisplatin, dar ea este de regula reversibila. Apare intre ziua 10 si 26 si se corecteaza intre ziua 28 si 45. Frecventa anemiei determinate de cisplatin (scaderea valorilor de hemoglobina cu cel putin 2 g/100 ml sau mai mult) variaza de la 9 la 40%. Este un efect secundar greu de evaluat, deoarece are o etiologie complexa la pacientii cu cancer. Ototoxicitatea: Se manifesta prin tinitus (uni- sau bilateral), de regula reversibil, si/sau pierderea auzului pentru frecvente inalte. Aceste modificari ale audiogramei survin cu o frecventa medie de 24%, dar exista variatii importante. Tulburarile apar in primele 4 zile dupa administrarea cisplatin si constau intr-o pierdere de 15 decibeli pentru un ton pur. Alterarile sunt cumulative si ireversibile. De obicei modificarile apar in zona de frecventa de 4000-8000 Hz, care este deasupra frecventei limbajului vorbit. Pierderea auzului clinic apare la aproximativ 6% din bolnavi. Neurotoxicitatea: La cativa bolnavi s-au observat neuropatii periferice cu parestezii la nivelul membrelor superioare si/sau inferioare, tremor si pierderea gustului. Simptomele au fost raportate in general la pacientii carora li s-a administrat cis-platin in mai multe cure. Reactii de tip anafilactic: Reactii de tip anafilactic cum sunt flushing, edemul facial, wheezing, tahicardie si hipotensiune s-au observat in cateva minute dupa administrarea intravenoasa de cisplatin. Aceste reactii sunt controlate cu antihistaminice adrenalina si/sau glucocorticoizi. Hiperuricemia-Hiperuricemia care apare la tratamentul cu cisplatin este mult mai pronuntata la doze mai mari de 50 mg/m2. Alopurinol scade nivelul de acid uric. Hipomagneziemia: Hipomagneziemia asimptomatica a fost observata la un anumit numar de bolnavi tratati cu cisplatin. Hipomagneziemia simptomatica a fost observata numai intr-un numar limitat de cazuri.

Farmacocinetica

In primele studii de farmacocinetica a cisplatinei pe animal si om, concentratia de platina totala s-a masurat prin spectrometrie cu absorbtie atomica sau prin administrarea medicamentului marcat radioactiv. Studii la caini au aratat ca dupa administrarea intravenoasa a unei singure doze, nivelele plasmatice ale cisplatinei inregistreaza o curba bifazica cu un timp de injumatatire initial de 22 de minute si un timp de injumatatire final de aproape 5 zile. S-au determinat concentratii tisulare ridicate in rinichi, ficat, ovar si uter. Acelasi tip de curba bifazica se evidentiaza si la om dupa administrare in bolus. Timpul de injumatatire initial este de 25-49 min si timpul de injumatatire final de la 3 la 4 zile. Intr-un studiu recent raportand o faza rapida cu un timp de injumatatire de 23 min si o faza lenta cu un timp de injumatatire de 67 ore, valorile au fost in concordanta cu observatiile efectuate anterior. Se poate spune ca apare si o a treia faza excretorie cu timp de injumatatire mai lung demonstrata de concentratia plasmatica de platina crescuta dupa 21 zile. In timpul fazei terminale mai mult de 90% din medicament este legat de proteinele plasmatice. Excretia urinara a produsului este incompleta: la 5 zile de la administrare se elimina in urina numai 27-45% din doza. Dozarile nivelelor de platina libera efectuate la om au evidentiat un timp mediu de injumatatire de 48 min dupa administrarea in bolus care corespunde probabil timpului de injumatatire initial (25-49 min) observat atunci cand se monitorizeaza concentratia de platina totala si reflecta distributia medicamentului. Excretia urinara a platinei filtrabile este mai mare (75%) dupa perfuzie de 6 ore decat dupa injectarea aceleiasi doze de cisplatina in 15 min (40%). Diureza indusa prin hidratare cu volum mare de lichid sau perfuzie cu manitol s-a asociat cu reducerea concentratiei platinum in urina. Reducerea concentratiei cisplatinum determinata de un volum urinar mai mare poate avea un rol protector renal. Activitatea pe tumori experimentale: Produsul s-a demonstrat a fi activ intr-un mare numar de tumori experimentale: melanomul B16, carcinomul mamar CD8FI, tumoarea de colon 26, carcinosarcomul 256 Walker, carcinomul pulmonar Lewis, leucemia P388, sarcomul osteogenic Ridgway. Asociata cu alte produse, cisplatina a demonstrat o marcata actiune terapeutica sinergica impotriva tumorilor murine sistemice (sarcom 180, leucemie L 1210, tumori mamare induse prin DMBA, reticulosarcom). Testele de rezistenta si rezistenta incrucisata pe diverse sublinii de L1210 si P388 sensibile si rezistente la cisplatin si la anumiti agenti alchilanti (ciclofosfamida, melfalan, BCNU), au pus in evidenta diferite tipuri de raspuns indicand mecanisme de actiune diferite ale acestor agenti.

Conditii de pastrare

A se pastra flacoanele sigilate la temperatura camerei si ferite de lumina. Solutia reconstituita nu trebuie refrigerata. Ea trebuie conservata la temperatura camerei si ferita de lumina directa chiar si in timpul perfuziei venoase, si trebuie folosita in 24 ore.


Compozitie

Fiecare flacon de Platinex 10 solutie contine cisplatin 10 mg (substanta activa), clorura de sodiu, acid clorhidric, apa sterila pentru injectie. Fiecare flacon de Platinex 25 solutie contine cisplatin 25 mg (substanta activa), clorura de sodiu, acid clorhidric, apa sterila pentru injectie. Fiecare flacon de Platinex 50 solutie contine cisplatin 50 mg (substanta activa), clorura de sodiu, acid clorhidric, apa sterila pentru injectie.

Actiune terapeutica

Agent antineoplazic.

Indicatii

Platinex este indicat ca terapie paliativa in: Tumori testiculare metastatice: Platinex este utilizat in combinatie terapeutica cu alti agenti chimioterapici la pacienti cu tumori testiculare metastatice care au fost initial tratati cu radioterapie si/sau chirurgical. Platinex poate fi utilizat in combinatie cu bleomycin sulfat si vinblastine sulfat. Tumori ovariene metastatice: Platinex este utilizat in combinatie terapeutica cu alti agenti chimioterapici la pacienti cu tumori ovariene metastatice care au beneficiat deja de tratamente radioterapice si/sau chirurgicale. Platinex poate fi utilizat in combinatie cu adriamycin si/sau ciclofosfamida. Platinex ca agent unic este indicat ca tratament de linia a doua la pacienti cu tumori ovariene metastatice refractare la terapia standard, netratati initial cu Platinex. Cancer avansat al vezicii: Platinex este indicat ca agent terapeutic unic pacientilor cu cancer avansat al vezicii, care nu mai raspund la radioterapie si/sau chirurgie. Cancer al capului si gatului: Platinex in combinatii standard cu alte chimioterapice este indicat post-radioterapie si/sau chirurgie la pacientii afectati de cancer al capului si gatului.

Contraindicatii

Platinex este contraindicat pacientilor cu antecedente de reactii alergice la Platinex sau alte produse continand platina.

Precautii

Platinex induce nefrotoxicitate, mielodepresie si ototoxicitate, care pot agrava suferintele preexistente ale respectivelor organe. Deoarece ototoxicitatea este cumulativa, trebuie efectuate teste audiometrice inaintea si in timpul tratamentului cu Platinex. Examenele hematologice trebuie efectuate saptamanal. Functia hepatica trebuie monitorizata periodic. De asemenea trebuie efectuate examene neurologice periodice.

Interactiuni medicamentoase si alte interactiuni

Platinex este in general utilizat in combinatii chimioterapice. In acest caz, trebuie evaluat potentialul toxic sinergic, in special la nivel medular si renal.

Posologie si mod de administrare

Platinex trebuie administrat doar intravenos, in perfuzie lenta, asa cum este descris in continuare: Acul intravenos si/sau setul de perfuzie nu trebuie sa contina nici o parte din aluminiu care poate intra in contact cu Platinex. Aluminiul reactioneaza cu Platinex provocand precipitare si scaderea activitatii. Tumori testiculare metastatice: o combinatie chimioterapeutica eficienta in tratarea acestor pacienti consta in Platinex, bleomycin sulfat si vinblastine sulfat administrate dupa cum urmeaza: Platinex: 20 mg/m2 i.v. timp de 5 zile consecutive (ziua 1-5) repetate la fiecare 3 saptamani, timp de 3 cicluri. Bleomycin sulfat: 30 u. i.v. saptamanal (ziua 2) timp de 12 doze consecutive. Vinblastine sulfat: 0,15-0,20 mg/kg i.v. de 2 ori pe saptamana (zilele 1 si 2) la fiecare 3 saptamani, maximum 8 doze. Tumori ovariene metastatice: o combinatie chimioterapica eficienta in tratarea acestor bolnavi consta in Platinex si adriamycin administrate dupa cum urmeaza: Platinex: 50 mg/m2 i.v. la fiecare 3 saptamani (ziua 1). Adriamycin: 50 mg/m2 i.v. la fiecare 3 saptamani (ziua 1). Pentru administrarea de adriamycin se vor respecta instructiunile din ambalajul respectiv. In combinatie Platinex cu adriamycin, cele doua medicamente trebuie administrate separat. Ca agent terapeutic unic, Platinex trebuie administrat in doza de 100 mg/m2 i.v., repetat la fiecare 4 saptamani. Cancer avansat al vezicii urinare: Platinex trebuie administrat ca agent unic chimioterapic in doza de 50-70 mg/m2 i.v. la fiecare 3 sau 4 saptamani, dupa indicatia medicului. Pacientii tratati in prealabil trebuie sa primeasca o doza initiala de 50 mg/m2 repetata la fiecare 4 saptamani. Perioada de tratament: in functie de prescriptia medicala.

Supradozare

Este vitala calcularea corecta a dozelor de Platinex (de obicei in mg/m2). In cazul aparitiei nefrotoxicitatii severe sau leucopeniei/trombocitopeniei, tratamentul trebuie intrerupt si luate masuri adecvate pentru corectarea acestora.

Reactii adverse

Nefrotoxicitatea: Insuficienta renala cu caracter cumulativ corelata cu doza este toxicitatea limitanta a dozei in cazul Platinex. Toxicitatea renala a fost observata la 28-36% dintre pacientii tratati cu doza unica de 50 mg/m2. Se manifesta in a doua saptamana dupa administrare prin cresterea ureei sanguine, creatininei si acidului uric sanguin si/sau scaderea clearance-ului creatininei. Au fost, de asemenea, raportate cazuri de microhematurie. Alterari ale functiei renale au fost asociate cu alterari tubulare renale. Pentru a reduce nefrotoxicitatea, Platinex este administrat cu hidratare si mannitol pentru a forta diureza pe o perioada de 6-8 ore, sau conform aprecierii medicului. Totusi, toxicitatea renala poate surveni in ciuda acestor masuri. Ototoxicitatea: La mai mult de 31% dintre pacientii tratati cu doza unica de 50 mg/m2 Platinex, ototoxicitatea se manifesta prin tinnitus si/sau pierderea auzului la frecventele inalte (4000-8000 Hz). Efectele ototoxice sunt mai severe la copii. Pierderea auzului poate fi unilaterala sau bilaterala si tinde sa fie mai severa si mai frecventa cu repetarea dozelor. Nu este clar daca ototoxicitatea indusa de Platinex este reversibila. Hematologice: Mielodepresia survine la unii pacienti tratati cu Platinex. Nivelul minim al trombocitelor si leucocitelor survine intre zilele 18 si 23 (limite 7,5-45). Majoritatea pacientilor isi revin in jurul zilei 39 (limite 13-62). Leucopenia si trombocitopenia sunt mai pronuntate la doze de peste 50 mg/m2. Anemia (scadere cu 2g Hb/100 ml) survine cu frecventa similara. Gastrointestinale: Greturi pronuntate si varsaturi survin la aproape toti pacientii tratati cu Platinex, fiind uneori atat de severe incat impun oprirea tratamentului. Greturile si varsaturile survin de obicei in timpul primelor 1-4 ore dupa tratament si dureaza pana la 24 de ore. Greturile si anorexia pot persista in grade variate pana la peste o saptamana dupa tratament. Electrolitii serici: Hipomagneziemia, hipocalcemia si hipofosfatemia pot surveni la pacientii tratati cu Platinex si sunt probabil datorate alterarilor tubulare renale. A fost ocazional raportata tetania la pacienti cu hipocalcemie si hipomagneziemie. Nivelele electrolitilor serici revin de obicei la normal dupa administrarea i.v. a suplimentelor de electroliti si intreruperea Platinex. Hiperuricemia survine cu aceeasi frecventa ca si cresterea ureei sanguine si creatininei serice. Este mai pronuntata dupa doze mai mari de 50 mg/m2. Valoarea maxima a acidului uric survine in general la 3-5 zile dupa administrarea Platinex. Terapia cu allopurinol poate reduce eficient nivelul acidului uric. Neurotoxicitatea, de obicei reprezentata de neuropatii periferice, survine la unii pacienti. Au fost descrise pierderea gustului si a perceptiei spatiale. Neuropatiile Platinex-induse pot surveni dupa terapia prelungita (4-7 luni), dar au fost observate simptome si dupa o singura doza. La observarea acestor simptome, Platinex trebuie oprit imediat. Datele preliminare sugereaza ca neuropatiile periferice pot fi ireversibile la unii pacienti.

Conditii de pastrare

: Flacoanele nedeschise de Platinex trebuie pastrate la temperatura camerei (25 grade Celsius) si protejate de lumina. In aceste conditii, produsul este stabil pana la data de expirare. Important! Platinex este stabil timp de 6-8 ore la temperatura camerei in urmatoarele fluide: 0,9% NaCl; 0,9% NaCl si 5% Glucoza cu manitol; 0,33% NaCl si 5% Glucoza cu manitol.


Forma de prezentare

Produs natural realizat din extracte vegetale standardizate, cu continut ridicat de silimarina, oximetilantrachinone, alcaloizi si principii amare, in amestec cu uleiuri esentiale, conditionat sub forma de comprimate. Flacon cu 30 comprimate.

Compozitie

Extracte standardizate din: Agrimonia eupatoria, Chelidonium majus, Taraxacum officinalis, Gentiana lutea, Rhamnus frangula, Glycyrrhiza glabra, Silybum marianum, Aetheroleum Foeniculi si Aetheroleum Carvi.

Actiune terapeutica

Produsul contine principii active vegetale care actioneaza la nivelul aparatului hepatobiliar. Este eficace in afectiunile biliare, stimuland secretia de bila si golirea veziculei biliare, prevenind astfel formarea calculilor biliari. Silimarina asigura o actiune hepatoprotectoare si de regenerare a celulelor hepatice. Plavobil stimuleaza functia antitoxica a ficatului si, in plus, exercita o actiune antiseptica si antispastica la nivelul veziculei biliare si al canalelor hepatice. Produsul mai prezinta actiune diuretica si usor laxativa, cu efect depurativ, si de reducere a colesterolului si uremiei.

Indicatii

Hepatita cronica in diverse faze de evolutie, colecistita cro-nica, diskinezie biliara hipotona, constipatie cronica, sindrom post-colecistectomie si profilactic, pentru prevenirea formarii calculilor biliari, la persoanele cu disfunctii biliare.

Mod de administrare

Intern: 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, cu 30 minute inaintea meselor principale.


Comentarii - Ati folosit acest medicament?